Información general
Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia en el área administrativa de ensayos clínicos, ¡esta es tu oportunidad!
En Inmunotek queremos ampliar nuestro equipo con la incorporación de un/a Clinical Trial Assistant para nuestra planta de Alcalá de Henares.
La funciones que realizarás son:
En Inmunotek queremos ampliar nuestro equipo con la incorporación de un/a Clinical Trial Assistant para nuestra planta de Alcalá de Henares.
La funciones que realizarás son:
- Aplicar los conocimientos sobre las BPCs (Buenas Prácticas Clínicas), los requisitos legales pertinentes y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).
- Participar en la redacción y/o actualización de Procedimiento Normalizados de Trabajo (PNT’s).
- Participar en la redacción y el diseño del CRD.
- Colaborar en la redacción de los Planes de Gestión, Monitorización y Archivo del ensayo, junto con el CRA y el responsable de Operaciones Clínicas.
- Preparar los sobres de aleatorización.
- Elaborar los distintos archivos del ensayo (físicos e informáticos).
- Dar apoyo al monitor a lo largo de todo el proceso del ensayo.
- Gestionar el suministro del Medicamento en Investigación y material a los centros, su recepción, almacenaje, contabilidad, devolución y destrucción, junto con el CRA.
- Introducción de datos de estudios observacionales.
- Crear y actualizar las bases de datos.
- Gestionar las queries junto con el CRA.
- Revisar y limpiar las bases de datos de resultados.